Good manufacturing practice, gmp) und anderer gesetzlichen anforderungen zwingend erforderlich. Die dokumentation und datensammlung begleiten den prozess vom design bis zur laufenden produktionsüberwachung. Ohne validierte prozesse könnten abweichungen die produktqualität gefährden und damit die patientensicherheit beeinträchtigen.
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Eine prozessvalidierung erbringt den nachweis, dass ein prozess alle ergebnisanforderungen erfüllt
