Good manufacturing practice, gmp) und anderer gesetzlichen anforderungen zwingend erforderlich. Die dokumentation und datensammlung begleiten den prozess vom design bis zur laufenden produktionsüberwachung. Validierung ist ein zentrales element der pharmazeutischen herstellung
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Eine prozessvalidierung erbringt den nachweis, dass ein prozess alle ergebnisanforderungen erfüllt
